罕见疾病的孤儿药物开发

Pharmaceutical companies working in rare diseases rely on innovative partnerships to strategically develop their drugs in this challenging space. Count on Covance and our Rare Disease and Pediatric Team to provide critical expertise to advance your rare disease drug candidate to market.

  • 在全球和地方监管细微差别中获取专业知识,以罕见的疾病工作,包括孤儿或再生医学的先进治疗指定和儿科计划

  • 通过更智能的可行性来提高试验可预测性,以告知学习设计和数据驱动策略进行交付

  • Specialized and coordinated capabilities aim to accelerate drug development and reduce risk forvip亚博

Your Needs

Patient access, recruitment, and retention can be challenging in any trial but are uniquely difficult issues when working within rare diseases. Don’t let this hurdle stand in the way of developing your rare disease therapeutics. We utilize powerful analytical solutions such asXcellerate® Clinical Trial Optimization®,访问及时,现实世界Labcorp诊断实验室结果数据,全球中央实验室调查仪性能数据和患者智能输入,提供独特的见解,使我们能够提供更快的患者入学和增强的患者保留。这种数据与领先的宣传群体相结合,适用于支持和教育学习团队,遗址,患者及其家庭的目的工具,以及专门的患者招聘和保留团队在罕见的疾病中工作,使我们成为我们合适的合作伙伴将您的产品更快地推向市场。

与我们合作,帮助提高您的学习的可见性和可信度创建以患者为中心的解决方案减少招聘风险并维持您的计划的势头。

从临床角度来看,罕见的疾病往往很难理解,突出了对创新研究规划战略的需求。我们的专家可以帮助指导您的罕见疾病临床试验,并通过有效的研究设计产生更相关的结果,这些设计评估所需的结果并纳入验证的终点。通过我们的创新工具和方法在学习中启用关键临床数据的开发和集合,包括生物标志物发现/开发,移动健康,虚拟自然历史和虚拟试验。

凭借Covance作为您的伴侣,您将获得独特的稀有疾病治疗区域专业知识,并凭借全面的运营支持,以协助您的全球研究的各个方面。我们一起制定了预期监管障碍的强大研究计划策略,导航临床复杂性并加快前进的道路。

尽管孤儿药物解决了紧急的未满足的医疗需求,但了解市场影响仍然至关重要,以最大限度地提高您对孤儿标志的投资。通过评估付款人,提供者和患者,我们可以生成现实世界,基于价值的证据,帮助您确定定价并设定您的市场访问策略。

与一个团队合作,将医疗,科学,运营和经济专业知识结合在广泛的临床试验经验中,以使您的罕见疾病临床计划能够提高您更高估值和投资回报的潜力。

我们的能力

Developing an orphan drug to target a rare disease requires relevant experience in the therapeutic area and operational flexibility to handle a rare disease clinical trial’s unique challenges. We offer a wide variety of solutions – tailored for, and dedicated to, rare disease drug development – at every point from drug discovery to commercialization.

  • 通过COVANCE和LABCORP专业测试组访问超过5000个分析,包括相关的生物标志物,包括相关的生物标志物
  • Leverage 120 genetic counselors through LabCorp and take advantage of genomic stratification for patient selection
  • Trust in our proven logistical solutions to deliver >99% sample receipt within stability to maximize your sample yield
  • 在开发的罕见和孤儿毒品中拥有超过20年的市场准入咨询经验,解锁您的产品的市场潜力

Whether you’re running a smaller Phase I study or delivering a global Phase II-III trial, you can rely on our global capabilities and operational expertise in rare disease studies to fully meet your drug program’s needs and deliver consistent results.

Beyond帮助您确保罕见的疾病志愿者满足您的招聘需求,我们还提供深入体验孤儿药物,具有轨道记录,支持超过50个孤儿指示和数十个国家和数千个地点的103项罕见疾病研究。小儿科聚焦稀有疾病研究are even more complex, and our team has proven successful in the management of more than 25 such studies worldwide.

让我们的多学科专家将其经验致力于推进罕见的疾病药物发展计划,并将障碍转变为机遇。在一起,我们将提高您的成功潜力,并对紧迫的未满足医疗需求进行差异。

罕见的疾病和孤儿药 -  Covance能力