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Pediatric Drug Development Solutions
作为您在儿科临床试验空间的专家合作伙伴，我们一起可以有效地与高度专业化的网站和调查人员合作，确定家庭和患者的动机，以满足您在整个家庭和患者的声音时满足您的需求，以满足您的需求。亚博全站官网
克服儿科药物开发中的未满足需求
成功导航复杂的监管途径和要求
在专家和专业团队的帮助下实现正确的解决方案
通过早日应用数据驱动的洞察，提高您的计划的成功概率
儿科药物开发计划与迹象表明，分享许多共同挑战。我们专门的儿科专家团队在这里有助于通过与您合作来克服这些挑战，讨论选项，开发儿科量身定制的解决方案。Whether you’re working on the clinical development of a drug candidate and considering how to efficiently conduct pediatric clinical studies to meet regulatory requirements, exploring a patent extension and exclusivity through fulfillment of a written request, or working on treatments for a rare pediatric condition, expert assistance is here for you.
无论您是在临床药物开发上致力于有效地浏览儿科试验和监管要求，探索专利延期和排他性，或在稀有儿科适应症的治疗中，我们的专业专家都在这里支持您。毫无疑问或需要你可能太小而且没有挑战太大了。您可以查看我们在项目，计划和复合水平上提供定制解决方案。
- More than 200 pediatric trials conducted since 2014 across most therapeutic areas, with nearly half of these trials involving a rare disease indication
- Covance中央实验室的调查员现场绩效数据涉及全球临床试验的〜50％，在102个国家的175,000个调查员和超过15,000个议定书中亚博全站官网
- 儿科医生医疗顾问拥有多元化的背景和全球定位，从一般小儿科到内分泌，血液学/肿瘤，传染病，新生儿，药理学，手术和关键护理。
- 罕见的疾病和儿科团队对齐，以帮助您进行战略，主动风险/问题缓解，网站关系发展和思想领导。提供给在稀有疾病或儿科空间内工作的所有客户的价值。
作为您在儿科临床试验空间的专家合作伙伴，我们一起可以有效地与高度专业化的网站和调查人员合作，确定家庭和患者的动机，以满足您在整个家庭和患者的声音时满足您的需求，以满足您的需求。亚博全站官网Some additional areas that you can obtain trusted insights and solutions for include:
- Understanding监管要求，提交途径与监管机构的儿科计划谈判
- Engagement与患者倡导群体，疾病和网站网络和联盟的合作关系。Covance是2020年国际儿童咨询网络（ICAN）的赞助商。
- 参与患者及其家庭加强招聘，入学和持续研究参与复杂和困难的迹象
- 数据驱动深入了解试验设计，网站识别，招聘和终点开发
Cindy R. Jackson，Do，Feap
副总裁兼总经理
罕见的疾病和儿科团队
杰克逊博士于2018年加入了Covance，以引领珍稀疾病和小儿科集团的科学，运营和战略方向。她是一位儿科医生，受到儿科传染病培训，并拥有超过25年的医学和制药研发经验。
杰克逊的儿科发育博士和临床试验经验包括哮喘，偏头痛，GERD，抗菌剂，抗病毒，预防性疫苗，新生儿中的肺表面活性剂，肿瘤学。她的罕见疾病经验包括代谢综合征，先天性免疫缺陷，综合征和先天性神经系统综合征。杰克逊博士在北卡罗来纳州保留了一项积极的医疗许可证，是美国儿科学院的一位伙伴。她是国际儿童咨询网络（ICAN）科学咨询委员会的成员，儿科传染病社会和美国传染病学会。除了她在景气的角色外，她还是杜克大学儿科传染病科儿科助理咨询教授。
Gina Calarco MPH，BSN，RN，CCRC
导演，运营战略和规划
罕见的疾病和儿科团队
Ms. Calarco is a pediatric nurse with more than 15 years of experience in health care and drug development across a range of therapeutic areas including pediatrics, rare diseases, ophthalmology, respiratory, infectious diseases and vaccines. She has a special interest in the neonatal population.
Prior to joining Covance in 2018, she served as Associate Director and Deputy Head of the Pediatric & Rare Diseases Center of Excellence for a major global CRO. She was also a prior Senior Clinical Project Manager for Allergy, Respiratory, Infectious Diseases and Vaccines, in which she managed U.S. and international pediatric and adult Phase I-IV trials. Her nursing career began in a level IV neonatal intensive care unit and expanded into research eventually managing clinical trials at a large pediatric academic center. She is a Certified Clinical Research Coordinator (ACRP), a Registered Nurse in the state of Missouri and Member of the American Academy of Pediatrics, Section on Advances in Therapeutics and Technology.
Paulla Dennis Bae.
导演，运营战略和规划
罕见的疾病和儿科团队
丹尼斯女士是儿科研究空间的主题专家，涵盖了所有治疗区域和具有基因治疗和传染病的特殊兴趣的阶段。她是位于美国中西部的。并带来学术和CRO设置中的20多年的临床研究经验。在加入Covance之前，她在协调员到临床研究领域开发了对现场临床操作，教育和合规的领导作用。加入Covance后，她充满了Covance的初创项目管理团队的高级总监，最近作为罕见疾病和儿科团队的董事。她的职业生涯超过17年致力于在各种治疗区域和年龄范围内的操作和教育视角致力于儿科临床试验（从追求青少年）以及调查人员发起并提出主导试验。目前她在稀有疾病和儿科小组中的作用致力于应用稀有疾病和儿科研究的创新，协助和支持风险管理的内部团队，重点关注客户和患者社区。