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疾病模型

肿瘤模型与细胞系

通过全面的临床前肿瘤学研究yaboapp体育官网,包括体外和体内药效模型、体内成像技术以及局部辐射能力,提高您的临床前肿瘤学化合物的水平。

给药途径

吸入试验能力

随着包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和囊性纤维化(CF)在内的呼吸系统疾病越来越普遍,吸入毒理学研究在评估吸入药物或化学品的安全性和潜在毒性方面变得至关重要。

方案发展

IND/CTA支持包

通过早期开发解决方案加速您的分子的成功,帮助您的分子快速通过关键里程碑,同时实现资产价值最大化。在你的早期药物开发时间表上减少30%。

市场

找到合适的搭档

找一个有愿望和资源的合适的伙伴来帮助你实现你的资产的潜力。通过我们的私人、安全和独家在线门户,您可以共享有关您资产的信息,以吸引潜在投资者或合作伙伴。这是一个更具创新性的方式来改变你的程序。



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发展的形势越来越复杂。你仍然需要按时按预算完成学业。通过将鼓舞人心的科学与数据联系起来,我们致力于科学团队从临床前和临床研究中发现见解,帮助您实现发展里程碑。yaboapp体育官网

根据数字

yaboapp体育官网临床前支持 81% FDA 2019年的NDA/BLA药物
yaboapp体育官网临床前支持 77% FDA 2019年生物制剂
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证明

“对于复杂的研究来说,这是一个可靠而可靠的来源,有着专注和非常胜任的研究方向。”

–全球制药公司的项目负责人

科文斯洞察

新型干细胞疗法治疗老年性黄斑变性
新型干细胞疗法治疗老年性黄斑变性
博客
再生医学的大胆目标倡议(AGI)是由国家眼科研究所(NEI)运行的一个项目,旨在为仍然难以治疗的眼部疾病找到新的治疗方法。在美国,年龄相关性黄斑变性是导致视力下降的主要原因,影响到2.5%的人口,其中大多数超过50岁。
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FDA、EMA和PMDA体外药物相互作用(DDI)评估监管指南的比较
FDA、EMA和PMDA体外药物相互作用(DDI)评估监管指南的比较
博客
这篇白皮书文章探讨了2020年美国FDA指南1和建议中的法规变化,与现有的欧盟EMA2和日本PMDA3体外药物相互作用(DDI)评估指南进行了比较。自1997年以来,监管机构、FDA、EMA和PMDA已批准使用体外代谢研究来评估新化学实体(NCE)的DDI潜力。然而,在过去的10年里,科学的进步是迅速的,这得益于复杂的体外模型和电子预测程序。
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从体外实验到PBPK模型对潜在药物相互作用的评估
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视频和网络研讨会播放视频
FDA最近批准了最新的药物相互作用监管指南(DDIs)。本次网络研讨会将重点讨论如何遵循FDA的指导,设计体外研究,解释数据和评估潜在的药物相互作用,使用静态和生理药代动力学(PBPK)模型。我们也将分享我们的解释,因为监管机构推荐不同的方法来计算DDI潜力,包括静态和PBPK模型。多药联合给药可能导致药物相互作用(DDI),其中一种药物改变另一种药物的暴露,导致治疗失败或患者生命危险。体外研究是评估潜在DDI的关键,因为它们具有成本效益,节省时间,有助于了解DDI的机制,并为临床试验提供指导(由于成本高、持续时间长和伦理考虑,临床试验不应用于筛选潜在的DDI,但应使用它们来确认体外研究和相应模型推荐的潜在DDI)。
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体外细胞因子释放测定:风暴过后是否平静?|CRA岗位I
体外细胞因子释放测定:风暴过后是否平静?|CRA岗位I
博客
细胞因子释放综合征(Cytokine Release Syndrome,CRS)又称细胞因子风暴(Cytokine storm),是由疾病、感染或生物治疗的不良反应引起的全身炎症反应。细胞因子风暴的临床症状是大量释放一种强效的促炎细胞因子混合物进入全身循环系统,导致严重的多器官损伤、衰竭或潜在死亡。这是药物开发中一种极其有害的免疫毒理副作用。
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