细胞和基因治疗解决方案

通过细胞和基因治疗的专业专业知识,临床前临床和批准阶段的协调能力和有影响力创新,我们将帮助您减少治疗性发展中的时间和风险。

  • 支持三个FDA批准的汽车T疗法的发展

  • 帮助推进前两个FDA批准的基因替代疗法

  • 超过20年的细胞和基因疗法提供开发解决方案

细胞和基因治疗中心
您的需求

开发细胞或基因治疗是一种独特的复杂过程,需要专门的科学,监管和后勤见解和能力。Whether you’re developing a viral (such as AAV) or nonviral-based gene therapy, an adoptive or autologous cell therapy, a stem cell therapy or other type of regenerative medicine, your program will face challenges that can delay or even derail your therapeutic’s development.

在Covance细胞和基因治疗团队的帮助下克服这些挑战,并协调全球能力,提供无与伦比的技术,监管和商业化专业知识。再加上我们的计划管理,咨询和具有伴随诊断中的咨询和知名能力,您可以获得全面的集成解决方案,满足您的计划的独特需求。

通过使用一个CRO合作伙伴,您可以修剪您的开发时间表,简化已复杂的程序,并减轻跨多个供应商拆分程序固定的潜在风险。此外,随着许多快速的监管审查和批准途径,如再生医学的先进治疗(RMAT)指定,可能是一个压缩和缩短的开发计划。让我们帮助您对齐并优化您的开发计划,并为您的计划创造长期的战略愿景,以加速您的细胞和基因治疗的发展。

保持在细胞和基因疗法动态领域的曲线领先,需要对人们,流程和技术进行持续投资。为了帮助确保您的细胞和基因治疗方案继续有效且有效地推进,Covance已形成战略伙伴关系,使重点收购并投入许多有影响力的创新,以留在细胞和基因治疗发展的最前沿。

细胞和基因疗法还需要专门的治疗和专业领域专业知识,特别是稀有疾病xinyabo体育app肿瘤学免疫肿瘤学。了解有关我们如何减轻风险的更多信息,加快您的开发计划,并提供各地设计的精密药品解决方案®

我们的能力

细胞和基因疗法已经对患者的生命产生了深远的影响,并且有可能影响更多。Whether you’re using CRISPR/cas9 for gene editing to develop a gene replacement therapy, engineering a CAR-T cell therapy or developing other innovative product types, you’ll benefit from our cross-functional capabilities that span early development to the clinic to commercialization and post-approval testing.

关键亮点:

  • 每个阶段和跨越连续体的专业知识
  • 一个合作伙伴的协调能力
  • 专注于细胞和基因治疗发展的投资
企业解决方案
  • yaboapp体育官网临床前,临床,实验室,批准后解决方案
  • 基因疗法,基因改性细胞疗法,采用T细胞疗法等
  • 罕见疾病,儿科,肿瘤学和免疫肿瘤学
  • 科学战略和执行
  • 计划咨询和管理
  • 法规
  • 商业化
  • 生物标志物和伴侣诊断

文件
  • 体外体内药理学与毒理学
  • 生物分析:分配,持久性和脱落
  • 生物标志物
  • 监管和战略产品开发咨询
  • 临床开发准备
  • CMC分析测试
  • 商业化战略

文件
  • 临床研究,肿瘤学专业知识,稀有疾病和儿科
  • 监管和战略产品开发咨询
  • 生物标志物,包括伴侣诊断
  • 中央实验室
  • 生物分析:分配,持久性和脱落
  • CMC分析测试
  • 商业化战略

文件
  • 营销后的承诺,包括长期随访
  • 真实世界的证据
  • 药剂纲素
  • 患者支持和呼叫中心
  • 监管和战略产品开发咨询
  • 通过专业测试Labcorp.
  • CMC分析测试