生物仿制药发展解决方案

今天超过40%的分子是作为生物制剂开发的，生物仿制药代表着一个具有巨大市场潜力的不断增长的机会。然而，开发一种生物相似物并取得市场成功并不是一个简单的、一刀切的过程。

作为可以开始提供通过非临床，临床和市场准入活动CMC分析表征集成生物仿制药开发解决方案的唯一CRO，我们可以提供一个全面的战略和跨职能专长来优化你的生物仿制药的发展。

在生物相似物的开发过程中，许多关键问题需要基于目前的监管指导来考虑。你需要一个合作伙伴，帮助你了解不同监管机构的要求，EMA和FDA指南之间的重要区别，并与不断变化的建议保持同步。通过合作，我们可以帮助您为代理会议做准备，并尽早参与，以帮助您减少时间和成本，以适应全球监管环境。

在开发初期获得市场准入支持是取得生物仿制药成功的另一个关键领域。依靠我们的专家帮助您创建一个强大的，基于分析的相似性包，考虑付款人，供应商和患者的需求，让您可以充分实现您的产品的价值。

我们可以一起评估竞争环境，并设计一个策略来补偿你的市场潜力最大化。

控制变异和评估biosimilarity是生物仿制药的研制成功的第一步。相信我们可靠的分析方法，以便能够理化性质，评估biosimilarity并利用最优化，适合于目的的测试方法识别风险。

利用科万斯生物相似度CMC分析主文件-独特指南，作为降低风险的生物相似度评估、客户数据评估和咨询的基础，支持您的生物相似度项目的整个开发和产品生命周期。当您的产品进入市场时，我们将通过GMP全球批量放行和稳定性测试来帮助您保持产品的可用性。

作为唯一能够提供集成的生物类开发解决方案的CRO，您的程序从一开始就被覆盖了。让我们支持您的非临床需求与被检体内研究（功效/药理学，药物动力学（PK）和毒性），生物分析方法验证和样品分析，免疫化学和包括抗药物抗体（ADA）和在动物和人的基质中和抗体（NAB）评估

当你与一位经过验证的CRO合作时，期望的不仅仅是生物仿制药的专业知识。与科万斯合作，您将受益于我们的全球战略合作伙伴关系，其中包括最大的医疗保健和研究网络，以及在生物仿制药方面经验丰富的研究人员。亚博全站官网

我们四个全球临床研究单位和三级医院联盟加起来有400个床位的能力来处理你的I期试验的需要。

我们也将帮助您正确的临床试验点，通过使用我们急需的东西最现实世界的数据，以提供您的病人的研究工作^®信息学套件，确定在您的治疗领域具有丰富生物仿制药和化合物测试经验的研亚博全站官网究人员。因此，您将做出更明智的网站选择决策，提高招聘率并优化临床试验。