韩国药物开发服务

以我们的质量和能力而闻名，我们对创新工具和培训的经验和投资的深度使我们能够预测您的需求，并为您提供成功。与我们的韩国团队合作，以获取本地资源解决方案，能够在亚太地区跨越邻近的运营单位获得支持。我们的解决方案包括：

• 临床前开发：Covance在英国，德国，北美和中国的实验室和全球范围内支持您的非纯期和全球。我们的实验室履行全球质量和监管标准（FDA，OECD，CFDA等），并提供满足您的学习时间和目标所需的能力，资源和专业知识。您可以访问IND / CTA申请和FIH所需的全方位安全评估。小分子和生物制剂的特定解决方案包括：
  • 铅优化
  • 安全评估
  • 生物分析法
  • 药物代谢和药代动力学
  • 化学，制造和控制

• 临床试验支持:通过我们简化的启动过程提高运营效率并加快您的时间表。
  • 早期临床/阶段IIA
    • 临床药理学
    • 早期患者的研究
    • 临床试验项目管理和监测
    • 完整的PoC^®
  • IIb阶段/三世
    • Xcellerate^®临床试验优化^®
    • 临床试验管理
    • Xcellerate^®监测
    • 药物安全
    • 功能服务提供者
  • 生命周期管理
  • 临床资料分析和报告
  • 法规
• 中心实验室服务:相信新加坡中心实验室的经验，提供一致的、高质量的数据和及时的数据传输，以更快的提交。自2000年起，我们提供世界上最大的中心实验室之一，服务于亚太地区的16个国家。

我们的科学专家和项目经理网络可以提供见解，以加快您的开发过程中的任何阶段。

• 管理支持: Get experienced consulting with your product development plan and regulatory submissions from our regulatory personnel who have years of product development experience and proactively stay abreast of the latest regulatory changes.Register your compound in the U.S., Europe and the rest of the world with the support of our skilled regulatory staff who have extensive experience interacting with MFDS (formerly KFDA), FDA, EMA and other Health Authorities globally.
• 治疗专家:我们在许多治疗领域都有经验，可以满足您的特定需求。

受过良好教育的人口，优质的基础设施，以及外国和韩国医学专家的访问，使韩国成为开发创新的理想点，以实现成本效益，高质量的环境。该国被认为是亚太地区的最快发展领域，用于进行临床试验。其他要考虑的因素包括：

• 重点人口统计学：随着其老化人口池，韩国临床研究往往是针对肿瘤学和心血管治疗区域。
• 快速启动时间:由于机构审查委员会(IRB)的“并行”审查和提交流程，临床研究可以快速进行。科文斯的当地团队可以帮助你适应韩国的监管环境。

由于我们在韩国的长期承诺，我们理解灵活解决方案的需要，并努力与我们的客户建立成功的合作。了解我们独特的结合区域知识和全球经验如何推动您的项目向前发展。