yaboapp体育官网临床前研究和实验外科杂志解决方案

验证您的原型的安全性和性能

踏上旅程设计未来医疗设备的突破带来了发展的临床前研究阶段的新因素,如:yaboapp体育官网

  • 被认为是材料的安全和生物相容?
  • 是否可植入装置样机配合和努力,我们希望的方式?
  • 我怎样才能最好的训练我的商务团队和医生?
外科医生的照片

工艺与我们的医疗设备研发专家合作的最yaboapp体育官网佳临床前战略。然后获得必要让你的发展初期比较容yaboapp体育官网易的临床前的资源。无论您是一个有前途的设备理念,发起了全面的测试计划,或进行一个研究,科文斯医疗设备和诊断解决方案可以帮助你证明你的设备处于早期发展阶段:

确保在医疗器械的材料是可以安全使用。


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探索设计方案,并为您的新产品优化验证的概念。

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预售/医师的技能提供实践教育。

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生物相容性测试

证明你的设备是由生物相容材料是每一个设备的监管要求。开始了坚实的计划,确定了您的特定设备的权限生物相容性研究,再往前进行的研究,在我们的EN 45011,ISO 17025,GLP或GMP认证的全球实验室,可提供高质量的科学数据和分析的支持之一。您自定义的测试路线图,确保您得到您的设备进步发展的下一个阶段所需要的数据,快速,高效地。

进入全系列的以下关键类别的生物相容性测试:

  • 急性全身毒性
  • 生物相容性/风险评估报告
  • 致癌性
  • 化学测定(指纹测定法和萃取&可浸出测试)
  • 细胞毒性
  • 发育和生殖毒性
  • 遗传毒性
  • 血液相容性
  • 植入(局部作用和毒性研究)
  • 体外刺激
  • 体内刺激
  • 材料介导致热
  • 致敏
  • 亚急性,亚慢性和慢性毒性
实验外科杂志解决方案

有时候,你需要更多的信息来优化你的产品概念到你最终的原型。使用内置于目的的手术室(OR)获得与早期手术试验的宝贵见解。实验研究将为您提供更好地了解您如何增强您的设计或进一步发展你的概念。

进入4外科或套房,配备齐全,实验性手术的要求。与指导选择合适的高质量的手术模式,符合严格的科学和监管标准开始。此外,享有充分的支持,包括模型和或制剂,尸检和病理的支持,手术擦洗,工具准备和实验室检查,甚至是工程实验室也将在设备需要在测试过程中微小的调整。

确定最适合你的学习需求,在适当的模型并不一定是一个挑战。协作与我们的团队来评估和开发动物模型系统,或者选择各种设备类型,包括适当的人解剖模型:

  • 心血管
  • 牙齿
  • 药物输送
  • 胃肠道
  • 神经
  • 眼科
  • 骨科
  • 组织工程
  • 泌尿生殖系统
  • 神经
  • 伤口愈合

与我们的高度熟练的兽医团队合作来选择合适的型号和实施GLP或非GLP标准下你的研究设计,确保你得到你需要进步的概念验证的信息。

  • GLP:进行下急性或慢性研究方案的GLP研究。在整个测试过程中的程序管理器,包括方案开发及模式选择,在生活中的阶段,创作监管提交最终研究报告密切合作。
  • 非GLP:并非所有的研究需要GLP研究的严谨性。对于探索性研究,非GLP试验是一种经济实惠的方式来获得快速作出决策的洞察力,告知您的早期设计。您的研究仍然是类似于GLP和可选的报告和病理条件下进行,可根据要求。

尸体研究,使之更容易在人体内评估你的设备的功能,可能更准确。获得宝贵的经验可视化设备与骨骼,肌肉和器官一起,它最终将接触到生物体内。全部尸体,尸体的部分和/或相关组织可用于支持你的研究,以严格规范,通过批准的供应商,同时减少用于研究所需的非人类的车型数量。

您可以访问成像设备记录您的植入装置的位置和性能。

  • 心导管实验室
  • 透视
  • 普通超声
  • ICE(腔内超声心动图)
  • IVUS(血管内超声)
  • 腹腔镜塔
  • TEE(食管超声)
  • 经胸超声
教育培训资源

提升你的销售团队的营销工作和调查技能,动手临床教育,构建知识或与您的医疗设备技术 - 使用非人类和人类解剖模型(组织或尸体)。

通过访问我们的2.2万平方英尺的设施,四个宽敞手术套房和工具的协同效应,为您的团队提供最好的学习环境,以实现自己的训练目标是一个容易许多。你的训练师可以共享提供您的医疗专业人士提供专业知识的需要,以确保成功的水平技术。

科文斯的医疗设备和诊断解决方案的教育网站,您可以访问到综合训练空间弯曲以你的课程。开始与配合教学会议,迁入或用于动手外科培训和结束与反馈或Q&A环节。这一切都可以在一个地点进行全方位的培训计划:

  • Bioskills实验室
  • 基于尸体培训
  • 临床培训
  • 临床试验研究者培训
  • 教学培训
  • 教育计划
  • 动手研讨会
  • 非临床基于模型的培训
  • 产品发布会
  • R&d市场调查和产品评估
  • 主办单位设计的,产品特定的教学课程
  • 外科医生到外科医生培训
  • 座谈会

培养使用状态的最先进的音频/视频设备,其提供多个摄像机视图和显示选项从每个OR套房到现场邻近观看间大的基团。

  • 从旧金山国际(SFO)机场15分钟路程
  • 四个国家的最先进的手术或套房
  • 访问成像设备观察手术效果
  • 用于现场观看音频/视频功能的由较大群体
  • 普外科的支持团队
  • 对于组学习会议相邻空间,网络及用膳时间
  • 餐饮协调支持

每个医疗器械和诊断产品是不同的。无论您需要开发的每一个阶段或一个合作伙伴只是一个研究中,科文斯医疗设备和诊断解决方案能满足你的下一个突破的目标。