商业和售后支持

现在你的设备上市了，风险已经改变了。人们每天都在使用您的设备，或者可能遇到障碍来访问您的设备。Covance提供端到端的患者支持服务，包括高效的报销服务、现场服务和护理支持计划，以帮助临床医生和患者使用您的产品，以及患者援助计划（PAP）和共同付费服务。此外，我们的代理与患者、医疗机构和保险公司合作，帮助您克服医疗产品的准入障碍。

强大的预测性上市后监控解决方案可用于监控设备的使用安全。这种方法可以根据不断变化的法规促进合规产品的安全性和性能，同时使您能够降低成本和对资源的需求。

反应性地整理和报告不良事件的日子一去不复返了，例如引发产品退货、修改、更换和召回的设备故障或患者伤害。相反，您的上市后患者安全工作是由安全数据专家在一个标准化系统下主动管理的，该系统利用当今的技术无缝地利用、整合和分析数据，如报告所述。这提供了产品警惕性和患者安全性，使您能够在设备上市的整个时间内近乎实时地监控设备，并设置随时标记安全问题的条件。这就是你可以用来不断提高设备安全性的智能。

产品警戒和患者安全服务

• 案件受理/呼叫中心
• 案例管理
• 医学回顾
• 汇总报表
• 信号检测
• 人工智能驱动的自动化智能

对于商业上的成功，真实世界证据（RWE）对于保持竞争优势、支持新的适应症和扩展到新的患者群体至关重要。你需要证据来支持新产品的主张和价值主张。希望购买您的设备的医疗保健提供商寻求在患者应用程序中观察到的好处的保证。监管机构要求数据满足安全性和有效性问题，作为有条件营销授权申请（MAA）的一部分。

现在，您可以从试点或关键试验期间获得的相同见解、支持和专业知识中获益。期待加速试验设计和患者招募技术，促进您的上市后研究，以及访问我们的监管和商业专家团队，以帮助您确定策略，开发和综合证据，并传达价值。

帮助你利用证据的研究

• RWE研究
• 介入性研究
• 观察研究
• 虚拟和混合
• 数据库分析、治疗和利用模式、自然史和其他补充研究

当您的产品在市场上销售时，您可能会遇到监管、质量和商业问题，例如召回、审核或报废。从解决522安全问题到制定计划，在适当的时候适当地淘汰产品，我们的顾问可以帮助您更轻松地驾驭各种商业场景。

不断给予的支持

• 新的标签声明和扩展的使用适应症
• 审核准备和支持
• 召回支持
• 报废计划和准备
• 培训方案设计与实施
• 补救计划和纠正质量体系合规性
• 战略偿还评估
• 付款人计划和偿付策略
• 付款人洞察和付款人组合分析
• 定价策略
• 国内法律代表（即：欧盟授权代表/备案进口商）