临床和市场准入

设备、体外诊断和组合产品的试验

一旦您获得批准将您的设备推进到临床阶段，您将有许多新的问题需要解决，例如:

为了更好地支持我的试验目标，需要收集和报告的正确终点是什么?
我如何确定和合格的首选地点，以确保登记和研究依从性的成功?
什么是最好的患者人群，我怎么能激发患者参加对我的审判？

将临床策略付诸行动，支持试点/可行性、关键和上市后的设备试验。您的试验进行得非常顺利——从研究设计咨询和方案，一直到最终的分析和提交给监管机构的总结报告。与专门从事设备试验的临床团队一起聪明地推进。您的研究以强大的科学和深度护理领域的经验为驱动，提供一个以患者为中心的试验。此外，独特的数据来源被用来通知和加速高绩效调查人员和患者人群的招募。亚博全站官网有了从传统到分散(虚拟)试验的创新方法，放心您将体验到专业执行的临床研究，为您的特定临床领域量身定做。

定制试验，以适应您的临床学科:

行为研究

一个经过验证的量身定做的试验

每一个临床方案与策略，你和你的项目经理之间的深入合作开始，一个经验丰富的资源与您停留程序的时间。你的审判将被设计以满足您的临床目标 - 一个成熟的过程驱动的进步，你通过从开始到结束。

Covance Medical Device and Diagnostics - by the numbers

全面的解决方案可用来驱动您的临床试验

临床策略
临床研究
设计开发协议
临床研究操作
现场招募和资格
招募和留住患者
现场管理
网站监控服务
数据库开发与管理

数据管理
生物统计学咨询
数据监测委员会（DMC）
管理数据安全监测委员会（DSMB）
管理临床事件委员会(CEC)
管理
临床合规/审计
统计设计与分析
分析验证研究

你们是在开发一种联合产品还是体外诊断(IVD)测试?

程序开发体外诊断或组合产品可以是复杂的 - 由于具有不同的监管机构和发展途径可循。简化您的努力有一个合作伙伴，可以帮助协调所有访问我们的企业解决方案组合：

科文斯，从药物开发- 使您能够同步设备和药品/生物制品的发展。
来自LabCorp的诊断测试，我们的母公司 - 利用我们的测试实验室，为您的IVD试验。

通过结合我们公司的巨大能力的动力，你会发现新的方法来优化和统一你的计划。

数据驱动的决策

驾驶你的审判你不会找到其他地方照明数据

您的试验是由一个无与伦比的、强大的数据来源组合驱动的，为决策提供信息。有了智能招聘，你可以最小化学习成本，加快上市时间，提高预测的准确性。获得及时的、真实的LabCorp诊断实验室结果数据、科万斯全球中心实验室研究者表现数据和患者智能输入，提供独特的见解——让您在正确的轨道上享受更快的患者登记和增强患者保留。

主动管理与Xcellerate®试用

当你的审判进行时，你要全副武装Xcellerate®一个全面的基于风险的质量管理（RBQM）方法，并能够更好地监控您的审判效果。您可以享受近乎实时的全面的见解，让您的研究团队，使中可能出现的决策，并积极主动地减轻问题。这意味着你可以降低风险的研究，确保数据质量，提高运营的见解 - 让您的病人的安全，并帮助您得到您的医疗设备市场的成功。