COVID-19:医疗设备和诊断解决方案
从体外诊断测试试剂盒的关键护理设备和远程监测技术,COVID-19照顾者和患者依赖于广泛的设备和诊断,突出了迫切需要加快发展。
在您产品生命周期的任何阶段,我们专门的医疗器械开发团队都提供战略咨询、传染病经验和集成开发模式,将Covance和LabCorp的联合测试和试验能力带到您的项目中。
现在是时候提高你的COVID-19相关的医疗产品,使病人和提供者有所不同。
快速开发和紧急使用可能性监管指南
加快发展传染病相关产品的战略
包括疫苗和IVD试剂盒在内的组合产品的集成开发
为您的化验或医疗设备提供紧急使用授权(EUA)快速咨询。我们提供验证能力和监管指导,以支持FDA的审查。
利用我们的传染病经验,与医疗设备和诊断专家合作,为您的COVID-19医疗产品积极规划快速发展道路。
通过在单个开发程序中协调设备和治疗设备的开发来实现效率。加速你的道路通过临床前,临床和上市后阶段。yaboapp体育官网
COVID-19相关设备和诊断在整个患者旅程中发挥作用
与可信赖的合作伙伴合作,支持您的COVID-19相关医疗产品的开发,包括:
- 气道和肺部管理设备(例如,呼吸机、雾化器、吸入式药物输送系统)
- 血液滤过和透析装置
- 输液系统和给药装置
- 新的应用:人工智能驱动的诊断,紫外光管理设备
- 样本采集装置:鼻拭子、抽血装置
- 安全应用(如个人防护设备)
- 远程监控应用:脉搏血氧仪,无接触温度计
- 诊断:检测试剂盒,抗体分析,成像技术
- 还有更多…与我们联系看看我们能帮上什么忙
简化与COVID-19相关的设备开发—实现快速、有见地的执行
通过一个将相关见解和专家意见相互交织的单一计划来缩短开发时间,从而在产品生命周期的每个阶段提高开发效率,包括:
- 咨询:使您的发展计划与监管,质量,卫生,经济,报销和临床战略,交错发展的每个阶段
- yaboapp体育官网临床前:通过生物相容性测试和实验性手术证明设备的安全性和性能
- 临床:在临床和分散的环境中进行试点和关键试验,生成推动监管部门批准所需的安全性和有效性数据
- 上市后:通过全面的患者支持、产品警戒和其他售后服务(如审计和报废)最大限度地实现商业成功
应用经验证的经验,确保设备或诊断的集成方法。我们可以一起帮助您更快地接触患者。