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Xcellerate风险评估
Xcellerate®风险审查能够在现场、国家和研究层面进行全面的风险评估。在充分支持运营工作流程以及自适应和触发的监测干预措施的情况下，研究团队可以在正确的级别实施及时的风险缓解，以确保新出现的风险不会成为研究的问题。
它给审判结果带来的价值
Xcellerate Risk Review的定期自动评估使用配置的风险指标来计算综合风险分数，并生成建议，以对每个站点的监控干预进行优先级排序、增加或减少。它提供了一个整体审查，使研究团队能够在正确的水平上实施及时的缓解措施，提供显著的质量和效率效益：
- 46％减少监督访问的关键结果
- 28%减少重要的协议偏差
- 34％缩短现场监测时间
概述:
在临床试验的整个执行过程中，各种不同且不相连的系统都会产生问题。这种缺乏统一性导致合规性问题、流程效率低下以及研究进展缺乏透明度。
Xcellerate Risk Review提供独立于底层试验管理系统的单一定制用户界面，允许研究团队:
- 通过持续审查关键风险指标和支持数据，监控临床现场的风险和绩效
- 快速识别风险较高的站点并评估其表现
- 根据观察到的风险调整现场监控策略，并在系统内分配行动
- 使用标准的和研究特定的风险指标
- 文档遵从基于风险的监控策略
Xcellerate的好处
- 不可知论者：集成到现有的试用管理源系统中
- 顺从的:通过审计跟踪和历史跟踪，支持遵守ICH GCP和其他指导方针
- 易于使用:提供以用户为中心的web和移动用户界面
- 有效的：提供对关键信息的快速访问，并对指标报告和趋势进行可视化
- 有效率的:通过高级工作流引擎加速和自动化问题解决
- 不会过时的:通过最先进的架构扩展到当前和未来的数据量