《有毒物质控制法》(TSCA)是美国主要的化学品管理法。《有毒物质控制法》赋予环保署权力,监督化学物质和/或混合物在美国的生产、进口、使用和处置。它要求对美国市场上的化学品进行评估,定义基于风险的安全标准,确保化学品信息的公开透明度,并将EPA的资金纳入法律。作为监管机构,EPA决定化学品的报告、记录保存、测试要求和限制。
我们在指导客户通过TSCA监管程序方面有着久经考验的历史。通过不断发展的监管,我们可以让您在轨道上实现对您的化学品的监管成功
在向有毒物质控制法提交化学品注册方面具有丰富经验的美国专家监管科学家网络
利用来自其他司法管辖区的现有数据以满足TSCA注册要求的专业知识
为您提供科学、技术和行政方面的支持
《有毒物质控制法》(TSCA)是美国主要的化学品管理法。《有毒物质控制法》赋予环保署权力,监督化学物质和/或混合物在美国的生产、进口、使用和处置。它要求对美国市场上的化学品进行评估,定义基于风险的安全标准,确保化学品信息的公开透明度,并将EPA的资金纳入法律。作为监管机构,EPA决定化学品的报告、记录保存、测试要求和限制。
我们在指导客户通过TSCA监管程序方面有着久经考验的历史。通过不断发展的监管,我们可以让您在轨道上实现对您的化学品的监管成功
浏览TSCA化学物质清单是你需要采取的第一步,以确定你的化学物质是被列为现有的化学物质还是被列为新的化学物质。这设定了您的监管路径,以及是否需要准备生产前通知(pmn)。
与其他全球法规不同,《有毒物质控制法》的数据要求不是预先设定的。这意味着信息需求是有目标的和可变的。当你试图战略性地利用其他司法管辖区的现有档案时,这可能会带来挑战。EPA的化学类别方法允许对属于现有类别的新物质进行评估,以评估EPA为该类别确定的潜在健康或环境问题,并随后评估可能的测试要求,以解决这些问题
你需要知道你的化学物质是如何使用的,因为这将告知风险评估和随后的风险管理计划。为了符合物质使用要求,及时了解化学品的新用途也很重要
我们的专业团队由40多名监管科学家与我们的内部研究团队一起工作。这种联合方式提高了向《管制法》提交监管文件的效率,在可能的情况下,我们可以利用其他司法管辖区的数据,以确保成本效益,并缩短审批时间。让我们果断地指导你们通过环保署的优先次序、风险评估和风险管理步骤。从准备生产前通知(PNMs),到开发危害和暴露评估,再到响应测试评估请求,我们都可以提供帮助。
我们在美国有一个专门的团队,可以在TSCA的所有技术、科学和管理方面为您提供帮助。这包括准备和提交:
作为您的合作伙伴,我们的专家团队可以在环保署听证会上为提交的材料辩护。我们以法规背后的科学为坚实基础,可以代表您提出全面和令人信服的法规论据。
让我们开始对话吧
联系我们