准备Brexit

我们为脱欧做准备的关键部分包括……

供应链

• 我们正在评估，预制，存放和/或资源支持关键供应需求。
• 我们已经获得了授权经济运营商（AEO）地位哈罗盖特(英国)和约克(英国)的设施。这是一种可信赖的贸易商认证形式，将减少对我们的货物/材料进行边境检查的需要，并在边境中断的情况下加快我们货物的清关。
• 我们有评估货物进出口延误的风险来自英国（人类生物样本以及动物样品），并得出结论，我们的出口英国程序和进口程序没有所需的变化，或者在EU27之外的中央实验室活动。
• 我们的中心实验室活动是在瑞士日内瓦进行的．瑞士和英国签署了一项协议，以保证两国之间现有的贸易条件。
• 我们拥有并继续建立库存，以应对两个月的中断期10月31日在我们的哈罗盖特、约克和利兹(临床研究单位)站点发布。我们在Envigo交易中收购的其他早期开发和化学解决方案的站点位于Eyre, huntington和Shardlow也采取了类似的行动。
• 我们继续与英国监管机构密切联系利用通过使用Covance开发的新程序，以支持动物样品出货量。
• 与可靠的快递人建立了关系如有必要，可以补充过境临床试验样品的干冰股。相关，我们准备了关于10月31日和之后的公路运输的应急计划，包括根据需要的替代交通方式。

监管

• 与之有关的监管考虑因素化学、制造和控制(CMC)商用产品放行测试由于美国和欧盟之间的相互承认协议(2019年7月全面实施)，我们的Greenfield(美国)工厂成为支持欧盟产品发布测试的可行替代方案。
• 我们已经添加了船运文件为来自欧盟27个国家的货物办理清关手续。
• 我们评估了需要在我们的站点增加套件库存水平并得出结论，我们有几个绕过欧盟过境的选择。

供应商/非分歧计划

• 我们正在积极计划我们的供应商网络站点激活和其他启动活动，例如调查会议，在开始访问之前准备好物资等。
• 此外，我们继续监督供应商的计划是否足够为了减轻产品，样品和隧道边界的产品，样品和试剂盒的进出口风险。
• 我们正在评估对数据传输的影响从欧盟到英国。目前，该公司依赖于欧盟以外的数据转账的标准合同条款。我们在必要时实施了模型条款。

小鬼

• 我们已确认有足够的库存(无论是在现场或仓库)所有产品通过英国边境;根据英国和欧盟配送的需要，正在安排仓库。
• 对于IMP产品，其温度敏感和/或根据每个患者准备，替代方案已经到位（如提前运输和/或英国边境的重结算站）以减轻运输延误的风险。

Labcorp / Covance已经广泛准备，以减轻与英国有可能离开欧盟的风险。没有交易。虽然有些事情 - 如边界延误 - 在我们的控制之外，我们期待着与客户和合作伙伴合作，尽量减少对药物发展的任何破坏。