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一系列非临床研究和测定;定制是可能的。

代谢物配置文件(物种比较)

代谢物配置文件(物种比较)

跨物种代谢物分析和鉴定(MOTID)研究有助于了解测试制品的生物转化。该信息可以应用于了解跨物种的酶的酶的间隙机制。可以使用这些数据有助于确定非临床安全性研究的适当物种,以确保遵守ICH M3(R2)/雾指南。

FDA建议在药物开发过程的早期阶段使用体外缺口性比较。关于化合物新陈代谢的知识也是从药物发现的角度来看重要的。在体内新陈代谢研究结果将确认从体外研究获得的结果或揭示跨物种代谢的定量和/或定性差异。

分子或产品类型

生物学小分子

法规

Ind&CTA.

工业市场

制药

阶段

发现非临床