新生儿评估(NHP)

记录类型:评价

验证:GLP公司

模型:NHP公司

与胚胎-胎儿发育(EFD)研究相比,NHP新生儿的形态学检查、外部畸形和骨骼评估以及握力都是进行的。在固定胎儿的EFD研究中进行的骨骼评估是在骨骼通过X射线完全发育后,在增强的产前和产后发育(ePPND)研究中进行的。偶尔,身体成分分析和骨生长评估也可以包括在内。

出生后基本免疫系统功能的评估通常由新生儿6个月的随访期完成。T细胞依赖性抗体应答(TDAR)功能性免疫分析已用于不同的抗原取决于供试品。在某些情况下,免疫系统的发育已经被研究了12-18个月。标准毒理学评估中更典型的其他参数也被添加到出生后参数谱中,如眼部和心血管研究。针对中枢神经系统的病例,产后观察期延长至9个月。

学习测试是基于双重选择物体辨别任务使用威斯康星通用测试仪器或一个修改。只有6个月以上的动物才能成功训练并配合本试验。平均需要6周左右,直到动物表现合格。因此,在实践中,这些学习测试要求9个月或以上的长尾猕猴,也要确保在相同的年龄对动物进行测试。在研究结束时,可以得到完整的解剖病理报告。由于婴儿体重较低,血液样本量有限,但可以进行毒代动力学(TK)和(抗药物抗体)ADA分析。

行业市场

制药公司