Toxicity study: Juvenile (NHP)

Record Type:Study

验证:GLP.Non-GLP

楷模:NHP

疾病:CardiologyCNSPulmonary Respiratory胃肠病学肾肝

青少年毒性研究可以是药物开发的重要组成部分,特别是对于成熟试验不足的发展过程。

美国,欧盟和日本的实验疗法通常需要少年NHP研究。一个新的指南(ICH S11步骤4)认识到动物数据在预测儿童潜在药物毒性方面的重要性。这些studies may be used late in the development process to assess the pediatric safety of a treatment. Common assessments within juvenile NHP studies include cardiovascular, nervous system, respiratory, gastrointestinal, renal and hepatic functions.

行政路线

牧草Intranasal皮下来的Infusion

Industry Market

Pharma

Phase

Nonclinical