除了次氨基酸修饰以改变药代动力学(PK)性能之外,胰岛素类似物是与人胰岛素的结构相似。监测和分化胰岛素类似物可以改善药物开发和临床研究的结果。
用于胰岛素类似物的生物分析测定使用免疫亲和清除以实现200pg / ml的LLOQ。此外,LC-MS / MS方法使用固相萃取(SPE)代替免疫亲和性以实现更高的产量测定并克服一些选择性挑战。
IND & CTA那Post-Market那NDA&BLA.
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关于我们非临床的动物研究模式:我们为我们的研究动物提供最大的关怀,积极追求动物福利的进步。除了确保最高的科学,道德和监管标准,选择适当的动物研究模型对于开发保护和拯救生命的安全有效的治疗,设备和产品至关重要。正如我们有道德委员会对人类试验的监督一样,我们有伦理委员会监督我们全球动物护理和使用计划的各个方面。我们所有的核心,非临床设施都被Aaalac认可。Learn more about our commitment to replacing, reusing and refining nonclinical research models.