药物-药物相互作用(DDI)建模
新陈代谢,建模
非临床药物-药物相互作用(DDI)研究需要在IND/CTA之前进行。
开发一种供市场使用的药物的一个关键组成部分是测试它如何与人体中的其他药物或物质相互作用。对于任何物种,ddi可以表现为原料药及其代谢物之间的机制或静态药物-药物相互作用。研究ddi是为了评估新疗法的潜在风险-效益,以确定处方前需要考虑的剂量调整、治疗监测或使用禁忌。
ddi可以发生在已经开出的药物中,必须及时识别,以避免对患者造成严重后果,并指导未来的药物开发。
在临床或第一个人(FIH)研究之前,使用预测药代动力学(PK)/药效学(PD)建模和模拟临床前试验是可用的工具,以帮助确定化合物与其他物质的潜在相互作用。yaboapp体育官网