生物利用度、生物等效性和生物仿制药建模

录制类型:建模(计算机)

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生物利用度指的是活性成分被人体吸收的速度和程度,以及在药物作用的预定部位被提供的速度和程度。

通过测量药物在给药后的血浆或血液中药物的浓度来进行生物利用度研究,随着时间的推移记录结果。

如果两种药物具有生物等效性,则其生物利用度在临床上没有显著差异。生物仿制药是一种与另一种已经批准的生物制剂高度相似的生物制剂。

制造过程,起始材料和赋形剂的微妙变化可能会影响生物纤维单体的疗效和安全性。因此,在生物利用度,安全性,纯度和效力方面,必须证明生物仿制物体对原始药物的生物等效。

Phoenix®Innonlin®用于帮助模型和测量生物仿制物的药代动力学和药物动力学作用。

分子或产品类型

小分子生物制剂生物纤维单模

行业市场

制药设备

阶段

非临床临床