药物滥用和潜在药物滥用是当今制药工业和患者健康的关键问题。理解FDA最新的法规要求、不同的研究类型、相关的时间安排和物流可能是一个挑战。在药物开发的关键阶段进行的药物滥用潜力评估是复杂的，必须为监管者所接受。
如果药物或它的主要代谢物穿透大脑，那么需要的滥用潜力的评估，无论治疗适应症的。
围绕开发相关时间表策略
药物滥用检测的剂量是根据最高治疗剂量在人体内产生的暴露/血浆水平选择的。因此，在确定人体治疗剂量范围之前，不建议进行药物滥用研究;然而，您的测试策略应该更早开始。
一个有经验的顾问将提供滥用倾向的总体评价，同时考虑到支持您的监管文件显示整个开发过程中产生的非临床和临床数据。除了帮助开发您的测试策略，我们将支持与监管机构的监管机构的会议和互动。
主题在我们的一系列评估药物的滥用潜力
FDA、EMA和ICH M3 (R2)指南要求GLP自我管理，药物歧视和身体依赖如果一种药物或其主要代谢物进入大脑，就应该进行研究。在接下来的几个月里，我们将深入研究这些问题体内测试需求，并在此过程中与你们分享我们的一些内部数据。
我们将他们张贴在这里串联每个链接的文章：
